国家药监局发布关于奥美拉唑肠溶片处方药转换为非处方药有关事项的公告

 人参与 | 时间：2025-07-06 06:04:42

国家药监局网站今天发布关于奥美拉唑肠溶片处方药转换为非处方药有关事项的国家告公告。公告指出：

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的药监于奥药转有关规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，布关奥美拉唑肠溶片由处方药转换为非处方药。美拉品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。唑肠

请相关药品上市许可持有人在2023年5月24日前，溶片依据《药品注册管理办法》等有关规定，处方向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案，非处方药并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、事项药品经营企业等单位。国家告

非处方药说明书范本规定内容之外的药监于奥药转有关说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的布关，应当一并修订。美拉药品上市许可持有人提交备案之日起生产的唑肠药品，不得继续使用原药品说明书。溶片（总台央视记者 余静英）

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